2022
中国上海2022年2月18日---海和药物宣布，其拥有全球权益的口服强效高选择性MET抑制剂谷美替尼（研发代号：SCC244）已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的新药上市申请受理（受理号：CXHS2200010国），并拟纳入优先审评。本品已于2021年9月被纳入突破性治疗品种名单。
本次适应症的上市申请主要是基于SCC244-108（GLORY研究）关键II期研究的有效性和安全性数据。GLORY II期是一项开放、单臂、国际多中心临床研究，旨在评估谷美替尼用于具有MET改变的晚期非小细胞肺癌人群的疗效和安全性。该研究由上海市胸科医院陆舜教授担任主要研究者。
谷美替尼（研发代号：SCC244）是智奇资源具有全球自主知识产权的口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。临床前研究显示谷美替尼强效和特异性靶向抑制MET激酶活性。临床研究结果显示，谷美替尼具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼在具有MET改变的晚期非小细胞肺癌人群中显示了明确疗效。
海和药物是中国领先的自主创新生物技术公司，专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化，为全球癌症患者带来挽救生命的疗法。作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司，海和药物坚持走自主创新的道路，同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队，积极布局创新药物的国际开发之路。目前海和药物在研管线有13个核心候选药物，截至本新闻发布日期为止，我们已于全球四个国家及地区取得18项IND或临床试验批准。
谷美替尼,SCC244,非小细胞肺癌
谷美替尼,SCC244,非小细胞肺癌
